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首个针对膀胱癌的靶向药-厄达替尼（商品名Balversa）
2022-04-14 00:14:48
来源:香港肿瘤药物网
浏览:2280次
首个针对膀胱癌的靶向药-厄达替尼（商品名Balversa）。香港肿瘤药物网DrugsHK是一个肿瘤药物资讯平台，可为病人与他们的家属提供各种癌症药物的资讯,包括最新药物消息、药物价格、剂量及规格等等。官网：http://www.drugshk.com，微信：DrugsHK
厄达替尼，英文Erdafitinib，商品名Balversa，2019年4月12日经美国FDA批准上市，用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者，包括接受新辅助或辅助铂化疗12个月内有疾病进展的患者。 厄达替尼Balversa (erdafitinib)代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。目前厄达替尼已经在香港获批上市，商品名盼乐。  【商品名】Balversa 【通用名】Erdafitinib 【中文名】厄达替尼 【制造商】Janssen Biotech 【剂型规格】片剂：3mg、4mg和5mg 厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效 作为膀胱癌的第一个靶向药，厄达替尼治疗晚期膀胱癌的疗效怎么样呢？我们来看看临床试验数据。 这项临床试验招募了87名局部晚期或转移性膀胱癌患者，这些病人至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展，并且携带FGFR3基因突变或者FGFR基因融合。 治疗的结果是：所有病人客观缓解率ORR（肿瘤缩小30% 以上）为32.2%，完全缓解率CR（肿瘤完全消失）为2.3%，部分缓解率PR为29.9%，中位持续缓解时间DOR为5.4个月。 对于不同的基因突变类型，厄达替尼的疗效不一样。对FGFR3点突变的患者，治疗后客观缓解率ORR为40.6%；对FGFR3融合突变的患者，客观缓解率ORR为11.1%；而对FGFR2融合突变的患者，ORR为0%，也就是治疗无效。 Balversa (erdafitinib)的作用机制：Erdafitinib 是一种激酶抑制剂，根据体外数据与FGFR1、FGFR2、FGFR3和FGFR4结合并抑制它们的酶活性。Erdafitinib抑制FGFR的磷酸化和信号传导，并降低表达FGFR基因改变的细胞系的细胞活力，包括点突变、扩增和融合。因此，erdafitinib 在表达FGFR的细胞系和来自肿瘤类型（包括膀胱癌）的异种移植模型中表现出抗肿瘤活性。 Balversa (erdafitinib)的服用方法： 在启用Balversa治疗之前，先确认肿瘤标本有FGFR基因突变。Balversa (erdafitinib)的推荐起始剂量为8毫克（两片4毫克的药片），每天一次，根据血清磷酸盐（PO4）水平和14至21天的耐受性，剂量增加到9毫克（三片3毫克的药片），每天一次。可与食物或不与食物整片吞服。 声明：本文旨在传递医药前沿信息，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐或推广。如有疑问请咨询主诊医生的专业意见。
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