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中国莫博替尼tak788上市时间
2022-10-01 23:15:39
来源:香港肿瘤药物网
浏览:2249次
中国莫博替尼tak788上市时间
肺癌，是我国发病率和死亡率首位的癌症，近年来，随着靶向药物在肺癌治疗领域的研究进步和发展，肺癌患者已有多种可选的靶向药物，生存率获得新突破。 EGFR是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因，在东亚非腺癌人群中占比可达40%。经过十多年不断地探索，目前国内已获批8款EGFR-TKIs，分别为一代的吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，二代的阿法替尼和达可替尼，三代的奥希替尼、阿美替尼和伏美替尼，这些TKI药物的出现显著改善了EGFR阳性NSCLC患者的预后，OS已接近三年，且靶向药物起效迅速，口服用药方便，大大提高了患者的生存质量。  EGFR 20ins 突变肺癌 EGFR 20ins突变一直是肺癌治疗领域的难题，大家投入大量研究试图改变这一窘境。第一个突破来自于波奇替尼（Poziotinib），这个药物实际上是由MD安德森肿瘤中心的团队尝试老药新用来治疗EGFR 20ins NSCLC。波奇替尼在临床试验中获得了20%的药物应答率，药物不良反应非常严重，大大制约了其使用。 莫博替尼mobocertinib（TAK-788)是最为成功的药物之一，它对于EGFR 20ins位点突变具有更强的特异性和针对性，药物应答率可达约28%-30%，mPFS可达6个月。基于这些研究数据，Mobocertinib成为首个获批用于治疗EGFR 20ins NSCLC的口服药物。需要注意的是该药的胃肠道毒性反应以及皮肤毒性，如果患者出现较为严重的腹泻，则需要考虑减量和对症处理，但是皮肤毒性反应的管理原则和EGFR-TKIs相似。 莫博替尼Exkivity (mobocertinib，TAK-788) Mobocertinib是一种强效的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），专为选择性靶向EGFR和HER2第20号外显子插入突变而设计。2020年4月，美国FDA授予了mobocertinib突破性药物资格，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。  2021 年9 月15 日，FDA 加速批准mobocertinib（Exkivity，武田制药）用于治疗铂类化疗期 间或之后疾病进展且携带EGFR ex20ins 突变的局部晚期或转移性NSCLC 成人患者, 在2021年ASCO年会上公布的数据显示，根据独立数据监控中心的评估，接受mobocertinib（160mg）每日1次治疗 患者的客观缓解率为28%（研究者评估为35%），中位缓解持续时间（mDoR）为17.5 个月，中位无进展生存期（mPFS）为7.3 个月，疾病控制率为78%。 今年ASCO中该研究根据首次进展部位的不同进行了进一步的探索，首次进展为脑部的21例患者中，81%的患者进展后继续接受TAK-788治疗，7例患者同时接受脑部放疗，其中3例患者用药时间超过6个月，1例患者用药超过12个月。而对于首次进展为颅外进展的患者，65%的患者仍接受TAK-788治疗，其中4例接受治疗超过6个月，该研究提示如接受TAK-788治疗的患者出现局部进展（特别是颅内进展患者）可考虑接受局部放疗以增加患者的长期治疗获益[  香港肿瘤药物网是一个肿瘤药物资讯平台，可为病人与他们的家属提供各种癌症药物的资讯,包括最新药物消息、剂量及规格、价格等等。微信：DrugsHK，电话：00852-60183530，网站：http://www.drugshk.com
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