|
|
ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧÓëÉÏÒ©¿µµÂÀÖÕ½ÂÔǩԼ£¬ÒÁåûÊËÉÙÅ®ÕëÒýÁìÒ½ÃÀÔÙÉúʱ´ú
2021Äê11Ô 3 ÈÕ£¬ÉÏÒ©¿µµÂÀÖ£¨ÉϺ££©Ò½Ò©ÓÐÏÞ¹«Ë¾ÓëÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ£¨ÉϺ££©Ò½ÁƿƼ¼ÓÐÏÞ¹«Ë¾ÔÚÉϺ£¾ÙÐÐÕ½ÂÔºÏ×÷ǩԼÒÇʽ¡£ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧÊ×ϯִÐйÙKamal AbbasiÏÈÉú¡¢ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧÊ×ϯÔËÓª¹ÙÖÜÕÑ»ªÅ®Ê¿¡¢ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ¹©Ó¦Á´ÓëÉÌÎñ×Ü¼à°ØÃ÷¾¼Å®Ê¿¡¢ÉϺ£Ò½Ò©Ö´ÐжÊ¡¢¸±×ܲá¢ÉÏÒ©¿Ø¹É×ܾÀí¡¢ÉÏÒ©¿µµÂÀֶʳ¤ÀîÓÀÖÒÏÈÉú¡¢ÉÏÒ©¿Ø¹É¸±×ܾÀí¡¢ÉÏÒ©¿µµÂÀÖ×ܾÀí°¬Á¦ÏÈÉú¡¢Í¬¼Ã´óѧ¸½Êôͬ¼ÃÒ½ÔºÕûÐÎÃÀÈÝÍâ¿ÆÖ÷Èδ޺£Ñà½ÌÊÚµÈÏÖ³¡³öϯ²¢¼ûÖ¤Á˱¾´ÎǩԼ¡£
ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧÊ×ϯִÐйÙKamal AbbasiÏÈÉúÓëÉÏÒ©¿µµÂÀֶʳ¤ÀîÓÀÖÒÏÈÉú½øÐÐǩԼÒÇʽ ͨ¹ý±¾´ÎǩԼ£¬ÉÏÒ©¿µµÂÀÖÓëÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ½«ÑÓÐøÁ¼ºÃºÏ×÷ÊÆÍ·£¬ÔÚҽѧÃÀÈÝÁìÓò¿ªÕ¹¸üÉîÈëµÄºÏ×÷¡£ÉÏÒ©¿µµÂÀÖ½«³ä·Ö·¢»Ó×ÔÉí×ÊÔ´ÓÅÊÆ£¬´´Ð·þÎñģʽ£¬ÌáÉý·þÎñÄܼ¶£¬¼Ó¿ìÍÆ¶¯ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ“ELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®Õë”ÏîÄ¿Â䵨¡£ ÉÏÒ©¿Ø¹É¸±×ܾÀí¡¢ÉÏÒ©¿µµÂÀÖ×ܾÀí°¬Á¦·Ç³£¸ßÐËÔÚÉÏÒ©¿µµÂÀÖÖÂÁ¦ÓÚ³ÉΪ¾ßÓÐÒ»Ì廯¾ºÕùÁ¦µÄÈ«¹©Ó¦Á´½¡¿µ·þÎñÆóÒµµÄ·ÉÏ£¬Äܹ»ÓëÐÀ¿ÉÀöÃÀѧЯÊÖ£¬Í¬Ê±±íʾ˫·½ÔÚÒ½ÃÀÁìÓò»¹¾ßÓйãÀ«µÄºÏ×÷¿Õ¼ä£¬Î´À´½«³ä·Ö·¢»ÓÉÏÒ©ÐÐÒµÁìÏȵĹú¼Ò¼¶ÏÖ´úÒ½Ò©¹©Ó¦Á´·þÎñƽ̨µÄÓÅÊÆ£¬´´Ð·þÎñģʽ£¬ÌáÉý·þÎñÄܼ¶£¬¼Ó¿ìÍÆ¶¯“ELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®Õë”ÏîÄ¿Â䵨£¬ÉÏÒ©¿µµÂÀÖ½«½øÒ»²½·¢»ÓÔÚÍøÂç²¼¾Ö¡¢´´Ð·þÎñ¡¢ºÏ¹æ¾ÓªµÈ·½ÃæµÄÓÅÊÆ£¬ÓëÐÀ¿ÉÀöÃÀѧµÄ¾«³ÏºÏ×÷½«Ð¯ÊÖ¿ªÆô»¥Àû¹²Ó®ÐÂÆªÕ£¬¸ø¸ü¶àµÄ°®ÃÀÈËÊ¿´øÀ´¸£Òô¡£
ÉÏÒ©¿Ø¹É¸±×ܾÀí¡¢ÉÏÒ©¿µµÂÀÖ×ܾÀí°¬Á¦ÏÈÉúÏÖ³¡ÖÂ´Ç Í¬¼Ã´óѧ¸½Êôͬ¼ÃÒ½ÔºÕûÐÎÃÀÈÝÍâ¿ÆÖ÷Èδ޺£Ñà½ÌÊÚ±íʾ£¬×÷ΪһÃûÓëÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ¡¢ÉÏÒ©¿µµÂÀÖÓÐ×ÅÉîºñÔ¨Ô´µÄÈË£¬¶ÔÓÚË«·½µÄºÏ×÷Éî±íÐÀο£¬Í¬Ê±Ò²·Ç³£ÆÚ´ý¡£¶ÔÓÚÐÀ¿ÉÀöÃÀѧµÄÒ½ÃÀ²úÆ·Æ·ÖÊÒ»Ö±ÒÔÀ´ÉîÐŲ»ÒÉ£¬¶ÔÓÚÉÏÒ©¿µµÂÀֵķþÎñÒ²ÊǸøÓè¸ß¶ÈÆÀ¼Û¡£
ͬ¼Ã´óѧ¸½Êôͬ¼ÃÒ½ÔºÕûÐÎÃÀÈÝÍâ¿ÆÖ÷Èδ޺£Ñà½ÌÊÚÏÖ³¡Ö嫂 ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧÊ×ϯִÐйÙKamal Abbasi»áÉϱíʾÔÚ2021 Äê´ó»·¾³ÒßÇéµÄÓ°ÏìÏ£¬ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧÔÚ½ñÄê8Ô³ɹ¦½«ELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®Õë´øÈëÁËÖйú£¬ÕâÊÇÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ·¢Õ¹ÀúÊ·ÉϵÄÖØ´óÀï³Ì±®£¬ÕâÒ»Çеķ¢ÉúÀë²»¿ªÉÏÒ©¿µµÂÀֵĹ²Í¬Å¬Á¦¡£ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧÖÂÁ¦ÓÚ³ÉΪȫÇòÁìÏȵÄÒ½ÃÀ¹«Ë¾£¬Ñз¢ºÍÒý½ø¾ßÓвîÒ컯µÄ²úÆ·Ïߣ¬ÓµÓÐÃ÷È·µÄÊг¡À©Õżƻ®£¬Ìṩ¸ßÖÊÁ¿µÄÅàѵºÍ·þÎñ¡£ÖйúÊÇÈ«ÇòÒ½ÃÀµÄºËÐÄ£¬Ò²ÊÇÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ·¢Õ¹µÄºËÐÄ£¬ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧÔÚ³ÉΪ¹ú¼ÊÁìÏȵÄÒ½ÃÀ¹«Ë¾µÄµÀ·ÉÏ£¬Àë²»¿ªÖйúµØÇøµÄ³É¹¦¡£ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ¼á³ÖÒÔÇóÃÀÕßΪºËÐĵķ¢Õ¹²ßÂÔ£¬ÓëÉÏÒ©¿µµÂÀÖÒ»ÆðѰÇó¸ü¶àÔª»¯µÄºÏ×÷£¬ÔÚÏúÁ¿Ö®ÉÏ£¬¸ü¶àµÄÊÇΪÎÒÃǵĹ˿ÍÓëÇóÃÀÕßÌṩ×îÓÅÖʵķþÎñ¡£´ËÍ⣬ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ¼áÐÅ£¬Óë´Þº£Ñà½ÌÊÚµÈÒµÄÚ¶¥¼âÒ½Éú¹²Í¬´òÔìÈ«ÇòÁìÏȵÄÅàѵÌåϵ£¬ÊdzÉΪȫÇòÁìÏÈÒ½ÃÀÆóÒµµÄºËÐÄËùÔÚ¡£
ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧÊ×ϯִÐйÙKamal Abbasi ÏÈÉúÏÖ³¡Ö嫂 ¹ØÓÚELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®Õë½éÉÜ Sinclair PharmaÓÚ1971Äêµ®ÉúÓÚÓ¢¹ú£¬ÓµÓнü50ÄêµÄÉîºñ¿ÆÑе×ÔÌ¡£ELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®ÕëÔçÔÚ2009Äê¼´»ñµÃÅ·ÃËCEÈÏÖ¤²¢ÔÚÅ·ÖÞÉÏÊУ¬Ä¿Ç°ÒÑÔÚÈ«Çò60¶à¸ö¹ú¼ÒºÍµØÇøÓµÓÐ12ÄêÁÙ´²°²È«Ê¹ÓõľÑ飬ELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®ÕëÆ¾½è¼´Ê±Ìî³ä¡¢³¤Ð§Î¬³Ö¡¢½ºÔÔÙÉú¡¢×ÔÈ»´úлµÄ¶ÀÌØÓÅÊÆÔÚÈ«ÇòÒ½ÃÀ¿¹Ë¥ÁìÓòÏíÓþÊ¢Ãû¡£½ñÄê4Ô£¬ELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®Õë³ÉΪ¹úÄÚµÚÒ»¿î»ñµÃÖйúÒ©¼à¾ÖNMPA IIIÀàÒ½ÁÆÆ÷еÈÏÖ¤µÄ½ø¿ÚÔÙÉúÐͲúÆ·£¬¹ãÊÜÖÚ¶àÒµÄÚ´ó¿§Ò½Ê¦µÄÈϿɺÍϲ°®¡£ÆäºËÐijɷÖPCL£¨¾Û¼ºÄÚõ¥Î¢Çò£©ºÍCMC£¨ôȼ׻ùÏËÎ¬ËØ£©¾ùÒÑ»ñµÃFDAÃÀ¹úʳƷҩƷ¼à¶½¹ÜÀí¾ÖµÄÈÏÖ¤¡£Ïà½ÏÓÚͬÀà²úÆ·£¬ELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®ÕëµÄ°²È«ÐÔ¼°³Ö¾ÃÐÔ¾ù¾ßÓв»¿ÉÌæ´úµÄÓÅÊÆ¡£ÁÙ´²Ñо¿ÏÔʾ£¬¾È«ÇòÉóÃÀ¸ÄÉÆ±ê×¼GAISÆÀ¹À£¬Ê¹ÓÃELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®Õë12¸öÔºóµÄÓÐЧÂÊΪ90%£¬24¸öÔµÄÓÐЧÂÊΪ78%£¬94%µÄÇóÃÀÕß±íʾЧ¹û·Ç³£×ÔÈ»£¬ÇÐʵ¸ÐÊܵ½¼´Ê±Ìî³ä¡¢³¤Ð§Î¬³Ö¡¢×ÔÈ»´úлµÄ²úÆ·ÓÅÊÆ¡£´ËÍ⣬ȫÇò°ÙÍòÖ§ÁÙ´²Ö¤Êµ£¬Ê¹ÓÃELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®Õëºó²»Á¼·´Ó¦Âʼ«µÍ¡£
ELLANSÉÒÁåûÊËÉÙÅ®ÕëÁ½´óºËÐÄ³É·Ö ¹ØÓÚSinclair Pharma ½üÄêÀ´£¬Ò½ÁÆÃÀÈÝÐÐÒµÔÚÈ«Çò·¶Î§ÄÚ·çÉúË®Æð£¬»ª¶«Ò½Ò©¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾¿´×¼Ê±»ú£¬ÓÚ2018Äê11ÔÂÕýʽÍê³ÉÁ˶ÔÓ¢¹úÀÏÅÆÒ½ÃÀ¹«Ë¾Sinclair PharmaµÄÈ«×ÊÊÕ¹º¡£Ó¢¹úÒ½ÃÀ¹«Ë¾Sinclair Pharma´´½¨ÓÚ1971Ä꣬×ܲ¿Î»ÓÚÓ¢¹úÇÐË¹ÌØ£¬ÊÇÒ»¼ÒÓµÓÐÈ«ÇòÁìÏȵÄÒ½ÃÀ¼¼Êõ²¢È«Çò»¯ÔËÓªµÄרҵҽÃÀ¹«Ë¾£¬ÒµÎñº¸ÇÑз¢¡¢Éú²ú¡¢ÏúÊÛµÈÈ«²úÒµÁ´¡£Õâ´ÎÊÕ¹º¶ÔÓÚSinclair PharmaÀ´ËµÊÇÒ»¸öÖØÒªÇÒÁîÈËÐ˷ܵĻú»á£¬ÕâʹSinclair PharmaÄܹ»½øÒ»²½À©Õ¹È«ÇòÒµÎñ£¬³ÉΪÃÀѧÁìÓòµÄÁìµ¼ÕßÖ®Ò»¡£Sinclair Pharma¼ÌÐøÖÂÁ¦ÓÚ³ÉΪҽÉúµÄºÏ×÷»ï°é£¬²¢ÏòÈ«ÇòÇóÃÀÕßÌṩ¶ÀÌØ¡¢´´ÐµÄÃÀѧ²úÆ·×éºÏ¡£2020Ä꣬»ª¶«Ò½Ò©¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ÉèÁ¢ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ¸ºÔðSinclair PharmaµÄÖйúÇøÒµÎñ·¢Õ¹¡£
¹ØÓÚÉÏÒ©¿µµÂÀÖ ÉÏÒ©¿µµÂÀÖ£¨ÉϺ££©Ò½Ò©ÓÐÏÞ¹«Ë¾ÓÚ2018Äê2Ô¼ÓÈëÉϺ£Ò½Ò©£¬ÓÉÉÏÒ©¿Ø¹ÉÓÐÏÞ¹«Ë¾¹ÜÀí¡£ÉÏÒ©¿µµÂÀÖ×÷ΪҽÁƹ©Ó¦Á´×¨Òµ·þÎñÉÌ£¬ÓµÓÐרҵµÄÒ»Ì廯½ø¿Ú´úÀíÄÜÁ¦£¬ÓµÓÐÇ¿´óµÄ±£Ë°²Ö´¢¼°µÚÈý·½ÎïÁ÷·þÎñÄÜÁ¦£¬ÒµÎñ·¶Î§º¸ÇÁËÒ½Ò©´ó½¡¿µÁìÓòµÄ½ø¿Ú·þÎñ¡£ÉÏÒ©¿µµÂÀÖÈ«¹ú»¯µÄ·ÖÏúÍøÂç¡¢¾«Ò滯µÄÔËÓªÌåϵºÍ¹ú¼Ê»¯µÄºÏ¹æ±ê×¼±£Ö¤ÁËÓÅÖʵķþÎñ£»Í¬Ê±´òÔì´´ÐÂÒ½ÁƼ°Ò½Ò©ÒµÎñģʽ£¬²»¶Ï̽Ë÷ÓÅ»¯Ò»Ì廯½ø¿Ú·þÎñºÍ½â¾ö·½°¸£¬ÒÔ¸üºÃµØ·þÎñ²¡»¼ºÍÏû·ÑÕß¡£
ÐÀ¿ÉÀöÃÀѧ&ÉÏÒ©¿µµÂÀָ߲ãÓë²Î»á¼Î±öºÏÓ° ¹ØÓÚÉÏÒ©¿Ø¹É ÉÏÒ©¿Ø¹ÉÊÇÒ»¼ÒÒÔÒ©Æ··ÖÏúΪºËÐĵÄÈ«¹úÐÔÏÖ´úÒ½Ò©¹©Ó¦Á´·þÎñÆóÒµ¡£¹«Ë¾ÒÑ·¢Õ¹³ÉΪÖйú¹æÄ£´ó¡¢ÍøÂç¹ã¡¢ÊµÁ¦Ç¿µÄÒ½Ò©¾ÓªÆóÒµÖ®Ò»¡£ÉÏÒ©¿Ø¹ÉÒÔ½¨Á¢È«¹úÐÔµÄÖÕ¶ËÍøÂçΪ»ù´¡£¬×ÅÁ¦ÍƽøÒ½Ôº¹©Ó¦Á´·þÎñ£¬¹¹½¨ÐµIJúÒµÓÅÊÆ¡£¹«Ë¾É·þÎñ´´Ð£¬¼Ó¿ì²úÒµÍ»ÆÆ£¬ÖÂÁ¦ÓÚ¹¹½¨¹ú¼Ò¼¶µÄÒ½Ò©¹©Ó¦Á´·þÎñƽ̨£¬Öð²½ÊµÏÖ´ÓÒ½Ò©·ÖÏúÆóÒµÏòÏÖ´ú½¡¿µ·þÎñÆóÒµµÄת±ä£¬ÎªÖйúÒ½Ò©²úÒµ×¢ÈëÑô¹âÓë»îÁ¦¡£
|
|||||||||||